作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业，求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系，涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程，能够快速并准确的筛选符合药企临床研究的目标患者，全程仅需1~2周。目前伴有FGFR2基因融合/易位的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者正在招募中。
项目介绍
试验题目：“一项口服 Infigratinib 对比吉西他滨联合顺铂治疗晚期/转移性或无法手术的伴有 FGFR2 基因融合/易位的胆管癌的III期多中心、开放标签、随机、对照研究：PROOF试验”
试验分期：III期临床试验
适应症：伴有FGFR2基因融合/易位的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌
药物名称：Infigratinib
主要入选标准
1.患有组织学或细胞学确诊的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌；
2.具有中心实验室对治疗前采集的肿瘤样本确认存在FGFR2 基因融合/易位的书面文件；
3.能提供具有足够的肿瘤存档组织样本；
4.已从既往治疗中完全恢复，并根据研究者的评估结果合理预期受试者可以耐受研究治疗；
5.年龄 ≥ 18 岁，性别不限。
主要排除标准
1. 曾因不可切除的局部晚期或转移性胆管癌而接受任何全身性抗癌治疗；
2. 有肝移植史；
3. 既往或当前接受有丝分裂活性蛋白激酶 （MEK）或选择性 FGFR 抑制剂治疗；
4. 存在与基础疾病有关的神经系统症状，需要不断增加皮质类固醇剂量；
5. 过去 3 年内曾有其他原发性恶性肿瘤史，但已充分治疗的宫颈原位癌或皮肤非黑色素瘤或任何其他已根治性治疗且预期不需要在本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤除外。
相关信息
组长单位：北京大学肿瘤医院
主要研究者：沈琳 教授
参研中心：
* 项目查询：国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn，如您身边有合适的患者意向入组，请联系求臻医学药企合作部：张先生 15011165799
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