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作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业,求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系,涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程,能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者,全程仅需1~2周。目前FGFR基因异常的晚期实体瘤患者正在招募中。
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项目介绍
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试验题目:“一项在晚期实体肿瘤受试者中评估FGFR抑制剂ET0111单药安全性、药代动力学和初步疗效的I期开放性、多中心、剂量探索研究”
试验分期:I期临床试验
适应症:晚期实体瘤
药物名称:ET0111胶囊
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主要入选标准
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1. 年龄≥18周岁,男女不限
2. 基因检测报告显示有FGF/FGFR 基因异常,如 FGFR1, 2, 3, 4 及 FGF19 基因异常,包含但不限于突变,扩增,融合,重排及过表达等
3. 经组织学或细胞学确认的晚期实体肿瘤,经标准治疗失败或无标准治疗方案
4. 有可测量的肿瘤病灶
5. 有良好的体能和器官功能
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主要排除标准
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1. 既往接受过其他不可逆的泛FGFR 抑制剂治疗
2. 其他研究者认为可能影响对方案的依从性或不适合参加本研究的情况
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相关信息
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启动时间:2022年
组长单位:中国人民解放军总医院
主要研究者:徐建明 教授
参研中心/开展医院:
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* 项目查询:国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn
如您身边有合适的患者意向入组,请联系求臻医学药企合作部:张先生 15011165799
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求臻医学专注肿瘤多基因检测,以新一代基因测序和先进信息挖掘技术为基础,为药企提供专业化解决方案。现已与国内外10余家药企就科研/学术合作、临床试验检测、伴随诊断、患者招募、多组学人工智能ChosenMIP大数据服务等展开深入合作,通过将基因检测和人工智能技术深度应用于真实世界研究项目,不断探索发现中国人肿瘤基线及特异的生物标志物,助力抗肿瘤药物的研发,为药企临床前研究、转化医学研究、临床开发和诊断产品开发提供全流程的专业服务。目前,求臻医学构建了遍布全国范围的营销网络,服务于国内500余家顶级医疗机构,为肿瘤患者提供精准诊疗一体化检测服务/为患者提供精准的肿瘤基因检测服务。
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