第三款

广谱抗癌药上市

2019年8月15日，FDA批准罗氏Rozlytrek（Entrectinib，恩曲替尼）用于治疗ROS1阳性转移非小细胞肺癌患者，同时FDA还批准其用于治疗发生NTRK融合实体瘤的成年人及12岁以上儿童患者，除此之外，恩曲替尼针对发生脑转移的患者疗效十分显著。

恩曲替尼（Entrectinib）的临床疗效显著，针对NTRK融合：54位患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合：53位肺癌，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。

发病率高

事实上，由于NTRK、ROS1融合在全部实体瘤患者中的总体发生率也仅有1%-3%左右，Entrectinib适用的患者群体也不是特别大，但NTRK融合在某些特定瘤种中发生率超过90%，比如先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌等。

以下肿瘤中NTRK融合发生率＞90%

先天性纤维肉瘤

先天性中胚层肾癌

分泌型乳腺癌

以下肿瘤中NTRK融合发生率5%-25%

甲状腺癌

胃肠间质瘤

融合形式多样

NTRK基因的融合形式多种多样，存在罕见或未知融合伴侣。

TruSight™Oncology500

有效提高融合基因检出率的解决方案

求臻医学的TruSight™Oncology500(简称TSO500)可在RNA（转录本）水平检测分析55个基因的融合状态：

1.有效识别罕见及未知融合伴侣，提高基因融合检出率；

2.有效降低融合变异的假阳性率，检出融合更具临床意义。

案例分享

MSK-IMPACT对1933例样本进行DNA水平检测，左图为整体基因突变结果，然后通过MSK-Fusion方法进行RNA水平检测之前无基因变异的样本（232例）；右图为发现基因融合（29例，12.5%）、MET-exon14skip（6例，2.5%），展现了RNA在基因融合与跳跃突变卓越的检出能力。由此说明RNA分析可提高NTRK等基因融合和跳跃突变的检出率。

TSO500 检测内容

TSO500是经严格论证的、覆盖更加全面肿瘤基因的泛癌种大panel，是目前最为全面的肿瘤基因检测方案，可分析肿瘤靶向药物和免疫治疗相关分子标志物。