Med-Fine Talks｜专访求臻医学董事长孙大伟
时间：2021-06-11
来源：求臻医学
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孙大伟 先生
求臻医学创始人、董事长
中欧商学院EMBA
生物医药领域的弄潮儿、实践者
让梦想照进现实
孙大伟：众所周知，肿瘤严重威胁国人健康，近年来，随着老龄化的加剧，肿瘤发病率攀升，肿瘤形势日益严峻。值得庆幸的是，随着人们经济水平的提升、国家政策的支持以及测序技术的快速发展，肿瘤精准医疗日渐深入人心，走入寻常百姓家。继NIPT之后，肿瘤精准诊疗被视为临床级基因检测又一快速增长市场，就患者数量和需求程度看，肿瘤市场规模大得多。中国基于NGS的癌症基因检测市场规模有望于2030年增长到3100亿人民币。求臻医学创立之初，源于我的一个梦想：”让肿瘤患者延续生命30年，让人们不再”谈癌色变”“。肿瘤是一种慢性病，是一种基因病，本身并不可怕，可以通过科学的手段早发现、早诊断、早治疗，来追求临床治愈，得到高质量的长久生存。2017年底，基于“探索科技创新 致力医学求臻”的企业使命，我和我多年的中国科学院老校友：周启明（求臻医学总裁）、李蔚（求臻医学首席科学家）共同创建了求臻医学。Q：请您介绍下公司能为广大肿瘤患者提供哪些产品和服务孙大伟：求臻医学致力于通过优质的肿瘤多基因检测产品和服务，为临床医生提供更好的临床建议和治疗策略，进而为肿瘤患者的诊疗与预后提供用药指导，同时减轻患者反复检测的经济压力，当然，这也是肿瘤精准医疗发展的必然趋势。因为肿瘤的发生发展机制十分复杂，联系着DNA、RNA和蛋白质的一系列变化，大Panel检测的范围更全面，能更好的为患者提供全面的用药指导。我们公司聚焦中国国内的实体肿瘤、血液系统肿瘤及早期筛查的NGS市场，产品包括：ChosenOne599®泛癌种、ChosenOneTM500泛癌种、ChosenLungTM肺癌27基因检测、以及结直肠癌、乳腺癌、血液系统肿瘤等九大系统肿瘤的20余项肿瘤检测产品。值得一提的是，求臻医学的ChosenOne 599®为中国肿瘤基因图谱计划（CGAC）项目指定肿瘤伴随诊断产品，将最有希望成为国内第一款获批，且首款真正意义符合中国人群特征的肿瘤大Panel产品。ChosenOneTM500是我们与因美纳（Illumina）公司合作推广的产品，不仅能覆盖DNA而且包含RNA检测，更准确识别罕见融合和未知融合。简而言之，我们专注于肿瘤大Panel检测，致力于为更多肿瘤患者带来福音。孙大伟：求臻医学成立时间相对较晚（2017年11月），属于肿瘤基因检测赛道的后来者，我们面临的首要最艰难的问题便是——核心团队的搭建。找合伙人是一件很苦恼棘手的事情，同样需要“精准”，我选择从身边人“下手”，比如我那些优秀的老同学，由于业务方向聚焦于肿瘤基因检测领域，经过多次沟通邀请，我们最终形成了一支来自海内外医疗行业的精英人士，团队中有专业技术背景深厚的科学家，深耕临床多年的肿瘤医生，更有擅长企业运营管理的高级管理人员。团队搭建完成后，获得了资本方支持，后面的事就比较顺利了，当然，小风小浪在所难免，谈一个具体的小经历：当CAP认证遇到了新冠疫情。在2020年初的时候，我们关于CAP认证的一切工作就都已经准备就绪了，因新冠疫情的影响，认证一直无法开展。2020年8月，我们收到美国病理学家关于所有CAP线下认证工作暂停的通知。而“箭在弦上，不得不发”，收到通知后，我们第一时间积极主动与美国病理学家协会取得联系；经过几个月的频繁沟通，我们实验室有幸成为CAP第一批委派评审专家，进行远程线上认证的实验室。在两周的认证期间，我们与对方沟通评审细节，实验室全体人员克服中美时差因素，积极配合专家的评审要求，有条不紊的完成迎审工作，这期间我们的实验室人员几乎没有合眼。最终，评审专家Yao博士给予了高度赞扬和评价，我们也成为疫情影响下国内率先顺利通过CAP线上评审的NGS肿瘤基因检测实验室。 “创业永远在路上”，三年来，我们虽有各种各样的挑战，但始终坚持自主创新，拥有多项核心技术，尤其在生信分析算法方面在业内处于领先水平，凭借全方位专业优势，使得成立仅三年多的求臻医学，完成弯道超车，短时间内进入发展快车道。孙大伟：是的。虽然我们所在的领域比较容易获得资本的青睐，但关于资本偏好，我曾和我的公司员工说过：“求臻医学需要资本支持，但从来不需要非优质资金。”求臻医学的资本方全部是聚焦医疗大健康领域的优质资本，并且部分资本具备国资背景。我们更“偏好“医疗大健康领域的专业资本，一方面，我们做医疗领域，属于高新技术企业，技术门槛相对较高。短时间内，非专业领域的投资方不太可能深入了解我们的产品服务。而对我们而言，我们也同样需要专业领域资本介入，不仅仅在于提供资金支持，更重要的是，资本会在平台、政策、人才及合作方面给予企业全方位的加持，助力我们拥有更大的视野和格局。孙大伟：求臻医学在国内肿瘤NGS大Panel行业标准尚未建立，格局尚未形成的初始阶段，通过《中国肿瘤基因图谱计划》（CGAC），参与标准制定，提前锁定胜局，迅速成长为细分赛道领军企业。求臻医学主要做肿瘤NGS基因检测服务，总体来讲，这不仅需要严苛的实验环节，更重要的是海量数据的分析、挖掘及解读能力，无论是国内国外，相对于湿实验，干实验已成为更为重要的环节，而求臻医学在医学信息学分析方面形成了更高的技术壁垒。我们自主研发的MSIsensor算法被FDA批准的首个基于NGS的肿瘤多基因检测试剂盒（MSK-IMPACT）所采用，同时被近期发布的《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》所推荐，为本领域引用数最高的泛癌种NGS-MSI探测算法。当然，这离不开我们强大的基因组信息分析团队。在核心技术层面，公司自主研发了一系列核心技术，技术优势涵盖了基因检测的各个环节，核心技术包括基于AI及大数据的全新生信分析模型、自主研发的SMART-ctDNA建库技术、单分子锁式探针捕获扩增技术、新型NGS标签接头与分子标签（UMI）、CC-Smart单链核酸测序技术、定向单链延伸甲基化靶向分析技术、独立知识库及自动化报告系统等等。截至目前，我们已拥有55项专利、62项基于大Panel的生信软件著作权等科技成果。夯实基础后，我们开始布局产业上游，包括推进IVD产品的开发及III类医疗器械的注册，除了前面提到的肺癌、肠癌产品即将完成注册申报外，我们还有肿瘤大Panel、甲基化早筛产品准备临床报批。未来我们每年都将有至少一款IVD产品进入临床试验。仅仅拥有优秀的团队、技术、产品和服务是不够的，必须以开放共赢的原则，积极联络国内外知名医院、学校、机构开展多项合作。目前我们已与全国300余家顶尖医院广泛开展合作；同时与QIAGEN、IDT、Agena 等国际顶尖技术公司达成战略合作，尤其与高通量测序领域的巨头——Illumina公司合作，在中国推出基于TruSight Oncology 500 Panel 的基因测序研究服务；并与阿斯利康、拜耳医药、乐普药业、志道生物和天广实生物等制药企业也达成战略合作，我们将充分利用资源优势和专业优势，在实体瘤药物相关靶点伴随诊断试剂盒开发、免疫治疗疗效预后分子标志物探索及肿瘤药物研发领域进行深化合作。Ｑ：求臻医学参与的《中国肿瘤基因图谱计划》（CGAC）是一个前瞻性科学研究项目，公司在该项目中的角色及目前进展如何孙大伟：目前国内基因检测的数据基本以美国的肿瘤基因图谱计划（TCGA）及国际癌症基因组联盟（ICGC）为蓝本进行比对，但中国人群乃至东亚人群的肿瘤图谱与西方国家差异较大，国外的研究数据并不都适宜我国国情，因此绘制基于中国高发癌种的肿瘤基因图谱，探寻影响中国肿瘤患者的疗效及预后的分子标志物就显得尤为重要。基于以上背景，《中国肿瘤基因图谱计划》应运而生，该项目由国家人类遗传资源中心牵头，依托国家人类遗传资源共享服务平台，求臻医学凭借其综合实力成为唯一的企业承担单位，在项目中负责检测服务。目前CGAC项目已经陆续启动乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌、肝癌等子课题，完成多家医院伦理批复，我们已完成临床电子信息采集系统、基因检测报告系统及后台知识库的构建，初步完成肿瘤样本库、肿瘤样本临床信息库、基因检测数据库的搭建及中国肿瘤基因图谱绘制，现已获得阶段性成果。孙大伟：除了工作之外，我一直坚持健身，毕竟“胖”乃万病之源。平时我比较喜欢关注国内外科研相关进展，国外的很多前瞻性研究，看似很“高大上“，但并非完全适合国人，中国拥有全世界最大的人口，人口基数大，非常适合做大规模研究。我一直都非常坚定的认为，作为医疗领域的企业家，我们应该担负起社会责任，贡献“求臻”力量，推动中国肿瘤基因检测领域相关行业标准及规范的制定，让广大的患者能够更好地获益于肿瘤精准医疗。求臻医学ChosenOne599®检测产品助力晚期结直肠癌6线治疗一名51岁的升结肠癌晚期患者，已经经历5线化疗，包括XELOX、FOLFIRI、瑞戈非尼、西妥昔单抗+伊利替康等。通过求臻医学ChosenOne 599®产品进行基因检测，检测结果显示，患者为KRAS、NRAS基因野生型，微卫星稳定（MSS）型，相关研究揭示，该患者可能从免疫治疗中获益，通过使用贝伐珠单抗+信迪利单抗+铂类进行六线治疗，4个月后，患者疾病得以控制，患者精神状态良好，食欲正常，睡眠正常，体重无明显变化。
