2022年8月18日，受Insight数据库的邀请，求臻医学首席医学官王东亮博士以“伴随诊断新技术之肿瘤精准诊疗的「最佳拍档」”为主题，对分子检测技术应用于肿瘤伴随诊断的发展现状、进展和前景进行了深入解读。
求臻医学首席医学官王东亮博士分享精彩报告
伴随诊断作为一种重要的体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支，是实现肿瘤个体化治疗的重要手段。
随着肿瘤个体化诊疗临床应用逐步深化，预测性生物标志物检测的肿瘤药逐渐成为主流。以非小细胞肺癌为例，其精准治疗方向越来越明确，靶向治疗、免疫治疗为患者提供更多可能。自2010年以来，新药研发上市进程明显加快，越来越多抗肿瘤药物相继获得FDA及NMPA的批准，尤其在乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌等等。
伴随诊断的过去
盲试到依赖检测，开启肿瘤个性化治疗新纪元
非小细胞肺癌是伴随诊断率先取得应用的领域，IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，为EGFR-TKI的伴随诊断奠定了基础；这项研究的成功不仅极大推动了靶向治疗的发展，而且其理念也迅速拓展至其他瘤种。
伴随诊断的现状
多种分子标志物获批与靶向药/免疫药相伴而生
而今，在伴随诊断全面落地临床的带动下，分子标志物的研究与发现不断取得重要成果。除了传统的 HER2、EGFR 外，BRAF V600E、ALK 等新型靶向治疗标志物和 MSI-H、NTRK、TMB-H等泛癌标志物正在加速向临床转化。
伴随诊断的前景
伴随诊断高速发展，腾飞在即
与此同时，在分子检测标志物挖掘方面，更多的标志物，如FGFR、RET、NRG1和HER2证据愈加丰富，也将有成为泛癌种标志物的潜力，必将会为更多患者带来获益。
在检测技术方面，一方面，qPCR、IHC、FISH、NGS panel 等技术呈现出百花齐放的盛景。特别是 NGS 技术，有望在伴随诊断中扮演更加重要的角色。NGS技术能从少量样本中得到整个基因组的全部信息；且具有高通量、灵敏度高、样本类型宽容度高等优势，使得肿瘤患者可以以少量样本或者无创情况下快速匹配到创新药物或研究。
另一方面，基于RNA-seq、多组学整合分析、肿瘤免疫微环境检测等新的检测技术、理念纷纷崭露头角，助力判断患者预后、预测药物疗效，指导患者分层，有望在临床研究或者应用阶段精确挖掘到免疫治疗获益（或不获益）人群。
总之，泛实体瘤疗法的时代正在加速到来，肿瘤精准诊疗，特别是伴随诊断研发和临床应用的持续推进，将为更多中国肿瘤患者带来更多更优创新性个体化医疗解决方案，助力我国肿瘤防治事业再上新台阶。
