作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业，求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系，涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程，能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者，全程仅需1~2周。目前FGFR2扩增的晚期胃癌患者正在招募中。
药物介绍
SC0011片是一种泛FGFR抑制剂，对FGF异常及FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4异常均有靶向作用，为FGFRs驱动的肿瘤患者带来了靶向治疗的希望。目前试验已进入剂量扩展阶段，正在招募经一线标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的FGFR2扩增晚期胃癌患者。
项目介绍
试验题目：“一项多中心、开放、单臂、非随机的I 期临床试验：评估泛FGFR 抑制剂SC0011 片在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征，并初步探索SC0011 片的抗肿瘤活性”
试验分期：I期临床试验
适应症：一线治疗失败的晚期胃癌患者
药物名称：SC0011片
主要入选标准
1.年龄18~80周岁，性别不限
2. 不限检测方式的FGFR2扩增的经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的晚期胃癌患者
3. ECOG评分0~1分，体能良好，基本器官功能良好
主要排除标准
1. 妊娠或哺乳期女性
2. 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者
3. 既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏
4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，有严重的心脑血管疾病史，或无法口服吞咽药物
5. 受试者出现经研究者判断不适合参加本试验的情况
相关信息
启动时间：2021年2月
组长单位：上海市东方医院
主要研究者：李进教授
参研中心/开展医院：
* 项目查询：国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn
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