
作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业,求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系,涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程,能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者,全程仅需1~2周。目前FGFR、FGF变异的胃癌和非小细胞肺癌患者正在招募中。


项目介绍

试验题目:一项多中心、开放、单臂、非随机的I期临床试验:评估泛FGFR抑制剂SC0011片在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征,并初步探索SC0011片的抗肿瘤活性
试验目的:评价 SC0011 片的安全性和耐受性;确定 SC0011 片的最大耐受剂量(MTD)和 II 期推荐剂量 (RP2D)
试验分期:该研究现已进入Ⅰ期临床试验(国家食品药品监督管理局的批准)
适应症:FGFR、FGF变异的胃癌和非小细胞肺癌患者
招募人数:面向社会公开招募患者20例


入选标准

满足以下所有入选标准的受试者方可入组本研究:


排除标准

凡有下列情况之一,不能入选为受试者:


相关信息

启动时间:2021年
组长单位:上海东方医院
主要研究者:李进 教授
申办方:深圳市瓴方生物医药科技有限公司
参研中心:
省区 | 中心名称 | PI |
上海 | 上海东方医院 | 李进 |
上海 | 新华医院 | 沈伟 |
山东 | 山东省肿瘤医院 | 王哲海、孙玉萍 |
* 项目查询:国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn,如您身边有合适的患者意向入组,请联系求臻医学药企合作部:张先生 15011165799
求臻医学药企合作服务
求臻医学专注肿瘤多基因检测,以新一代基因测序和先进信息挖掘技术为基础,为药企提供专业化解决方案。现已与国内外10余家药企就科研/学术合作、临床试验检测、伴随诊断、患者招募、多组学人工智能ChosenMIP大数据服务等展开深入合作,通过将基因检测和人工智能技术深度应用于真实世界研究项目,不断探索发现中国人肿瘤基线及特异的生物标志物,助力抗肿瘤药物的研发,为药企临床前研究、转化医学研究、临床开发和诊断产品开发提供全流程的专业服务。目前,求臻医学构建了遍布全国范围的营销网络,服务于国内500余家顶级医疗机构,为肿瘤患者提供精准诊疗一体化检测服务/为患者提供精准的肿瘤基因检测服务。
