作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业，求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系，涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程，能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者，全程仅需1~2周。目前MTAP基因缺失的恶性实体瘤患者正在招募中。
项目介绍
试验题目：“在晚期恶性实体瘤患者中评价 SYHX2001 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的 I 期临床研究”
试验分期：I期临床试验
适应症：MTAP 缺失的晚期恶性实体瘤
药物名称：SYHX2001片
主要入选标准
1. 年龄18~75（含）周岁，性别不限
2. 入组受试者必须为经组织学或细胞学确诊的目前无标准治疗方案或标准治疗方案失败的不可切除局部晚期或转移性 MTAP 缺失的实体瘤，并且受试者愿意提供 8-10 张组织切片及 2ml 外周血用于入组检测，对于无法提供组织切片的患者，需提供 10ml 血液用于入组检测
3. 根据RECIST（V1.1）标准，至少有一个可测量的病灶
4. 患者拥有良好体能，预计生存时间超过3个月
主要排除标准
1. 有严重的心脑血管疾病史
2. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制
3. 6 月内有活动性出血或出血史的受试者，包括咯血、吐血或黑便等
4. 有凝血功能障碍的疾病或正在使用溶栓、抗凝或抗血小板聚集的药物者，如华法林、阿司匹林、低分子肝素及其他抗血小板凝集的药物
5. 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况
相关信息
启动时间：2022年6月
组长单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
主要研究者：张艳桥 教授
参研中心/开展医院：
* 项目查询：国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn
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