肿瘤临床检测

Clinical Detection Of Tumor

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1 基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
2024年2月22日,求臻医学自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准20243400353)”获国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。本试剂盒适用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可定性检测NCCN/CSCO指南中明确与肺癌个性化治疗方案高度相关的EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK和ROS1基因的多种变异类型,为肺癌患者的靶向治疗提供全面指导。
产品优势
  • 灵敏度高
    突变检测灵敏度达0.4% 能够满足临床样本低丰度突变基因的检出
  • 稳定可靠
    5 家临床试验中心验证 各注册基因与原研伴随诊断试剂检测位点完全一致
  • 高效简便
    覆盖肺癌 NCCN/CSCO 指南推荐靶向用药重要相关基因,经济高效;国内少数基于Nextseq 550Dx平台打造,操作作简便快捷
临床意义
  • 为NSCLC患者靶向治疗提供全面指导

  • 厄洛替尼片、甲磺酸奥希替尼片和克唑替尼胶囊等药物的伴随诊断