国家“十四五”规划明确提出“强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚”。服务企业创新发展也已写入中国科协《学会学术工作要点》。由中国抗癌协会肿瘤标志专委会组织的“TBM医研企合作线上座谈会”系列免费公益活动,旨在发挥学会的技术资源、科研资源及医疗资源优势,邀请领域的学术和临床知名专家及领域上、中、下游创新企业合作伙伴,搭建线上小型化、深度沟通、问题导向的医研企合作沟通平台。
近日,“TBM医研企合作线上座谈会(第十三期)”以线上形式举办,本期活动邀请空军军医大学西京医院聂勇战教授、重庆市中医院辇伟奇教授、暨南大学附属第一医院陆元志教授、武汉大学人民医院章必成教授、西安交通大学叶凯教授、中山大学附属肿瘤医院蔡修宇教授以及求臻医学首席医学官王东亮博士等企业嘉宾参与,共同就“肿瘤免疫负荷(TMB)技术创新与临床应用”这一主题展开激烈的探讨。
致辞专家:聂勇战教授
空军军医大学西京医院聂勇战教授致辞表示去年在编写专家的共同努力下形成肿瘤免疫负荷(TMB)专家共识,大家越来越意识到该共识的重要意义,大家深刻意识到要把肿瘤伴随诊断推动好,只有临床专家和基础科学家是不够的,必须要和企业家整合起来,形成一盘棋,达到某种程度上的资源共享。为此肿瘤标志专委会秉承整合理念组织本次座谈会活动,希望与会医研企专家充分交流,推动更深入的合作。
主持专家:辇伟奇教授
重庆市中医院辇伟奇教授介绍TMB专家共识引起了广泛关注,也被后继专家共识广泛引用,直接推动了中国TMB标准化进程。去年受限于疫情的影响没有及时进行巡讲,今年计划在4月至9月份配合《案例集》编撰实施巡讲,鼓励开展研究者发起的项目,积累自己的数据和经验,由重庆、广州、天津、成都、武汉等编撰者发起。在巡讲后计划在今年10月份启动专家共识的更新,更新的要点是:TMB临床检测价值的重构与拓展,bTMB的检测进展与临床应用,特定肿瘤tTMB检测内涵与计算规则,TNB的检测规则与临床应用前景,TMB与相关免疫标志物在不同免疫治疗策略中的应用。本次活动特别邀请了临床转化研究突出的专家和国内知名企业的研发总监,希望大家群策群力推动TMB专家共识的巡讲和更新。
特邀专家:杨羊老师
中国抗癌协会肿瘤标志专委会办公室杨羊老师介绍了肿瘤标志专委会及TBM线上医研企合作座谈会情况,特别介绍随着新型NGS测序技术的快速发展对临床病例诊治带来了新的思路,为此专委会在1月15日启动《肿瘤分子诊断标志物典型应用案例集》编写工作,希望更多TMB疑难案例入选案例集。专委会已成功组织十二期医研企座谈会,期待第十三期精彩探讨。
特邀专家:章必成教授
武汉大学人民医院章必成教授指出对TMB的认识到了新的高度,尤其是去年下半年批准TMB-H实体瘤可以采用帕博利珠单抗治疗,但因为TMB检测价格昂贵、TMB预测效率有待提高、TMB检测在绝大部分医院需要外送检测、临床专家对TMB报告的解读不够深入四点原因制约了TMB在临床的应用。为此需要通过巡讲、依托更多的临床研究和成本方面进行深入工作。
特邀专家:叶凯教授
西安交通大学叶凯教授指出目前很多公司都可以开展TMB检测,但对患者来说,样本送到不同的公司运用不同的测序手段,检测的区间也不一样,给出的推荐方案最好是一致的,不然可能影响到患者后继的治疗,也不利于TMB的推广。建议可以有标准化推荐的基因组检测区间以及统一的标准化计算的方式,有个保底的数值,大家可以相互比较,如果是院内开展更需要建好SOP,希望专委会发挥更大作用,联合企业推动合作促进TMB标准化方面的protocol制定。另外目前用到的很多指标还是使用TCGA数据库中欧美的数据,希望TMB检测适应国内的遗传背景。
特邀专家:陆元志教授
暨南大学附属第一医院陆元志教授建议国内基因检测公司数据库质控参差不齐,最好有全国性的专家团队进行把关前期样本质量。另外关于知识库的建立,难点在临床表型和基因型怎样对接,像TMB国外推荐按照MSK的cut-off值按照10的标准,国内不同公司基于自己数据库计算cut-off有所不同,很难统一,还需要多方加入做很多工作。
特邀专家:蔡修宇教授
中山大学附属肿瘤医院蔡修宇教授介绍在免疫治疗时代怎么样让无效的病人变的有效?怎么样让有效的病人变的更有效?怎么样让免疫治疗变的更安全?针对这三个临床医生更关切的角度,TMB很可能不是预测指标,而是预后指标,TMB的cut-off值不同公司的计算方法也是需要我们去考虑的,另外对免疫安全,在找不到比较好的免疫标志物的前提下,我们能否把免疫风暴的病人的标志物挑出来进行评估?
企业嘉宾:王东亮博士
作为企业参会嘉宾代表,求臻医学首席医学官王东亮博士就受邀参加活动表示感谢。并向与会嘉宾介绍了求臻医学作为合作单位参加胡毅教授牵头组织的基于TMB的NSCLC免疫治疗分子标志物前瞻性多中心临床研究,显示一些特征基因突变的分子标志物模型可以有效地填补TMB和PD-L1对ICIs疗效预测的盲区,实现对免疫治疗获益人群的精准分组。此项研究基于ChosenOne®泛癌种大Panel产品检测TMB信息,产品同步检测1123个基因的DNA信息和89个基因的RNA信息,适用于肿瘤患者变异图谱的全景检测和精准融合变异分析。
未来,希望求臻医学有更多机会与政府、协会、行业伙伴携手,共同积极践行“促进产学研深度融合”理念,推进基础研究、技术开发、临床验证、产业发展全链条的合作与整合,与领域内优势企业共建、共享科技创新生态圈。
求臻医学
“基于TMB的NSCLC免疫治疗分子标志物前瞻性多中心临床研究”
该项目由中国人民解放军总医院胡毅教授和求臻医学牵头,联合全国24家医院共同发起,于2021年7月31日“长城肿瘤高峰论坛”会议期间正式启动。旨在评估特征基因联合TMB预测免疫治疗的疗效,为免疫治疗获益人群的筛选提供真实世界数据支持。此项研究采用求臻医学肿瘤多基因检测方案ChosenOne进行检测,旨在从前瞻性、多中心参与的研究中,确认、挖掘可以预测免疫治疗疗效及预后的分子标志物组合,为临床免疫治疗提供阶段性参考指标。项目负责人胡毅教授表示,参与本研究的患者将接受检测及跟踪随访的获益,同时将为中国NSCLC患者免疫治疗研究提供临床数据支持,推动该领域治疗的发展。