★
喜
讯
★
近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布了“关于公布2021年度第十六批北京市新技术新产品（服务）名单的通知”。求臻医学自主研发的“人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定（MSI）联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”喜获认定证书。
本试剂盒是基于NGS平台的多基因位点的伴随诊断产品，用于体外定性检测结直肠癌（CRC）患者肿瘤驱动基因（KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA）突变以及微卫星不稳定性（MSI）的检测，为CRC患者提供个性化的靶向治疗和免疫治疗用药指导及预后评估等。
ChosenMed
人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定（MSI）联合检测试剂盒
目标客户：希望通过基因检测获得最佳诊疗建议的结直肠癌患者。
适用样本：血液样本、新鲜组织、石蜡包埋组织、石蜡切片。
应用举例：针对CRC患者，KRAS 基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测，MSI-H用于帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、斯鲁利单抗、恩沃利单抗治疗相关肿瘤的辅助诊断。
仅需肿瘤患者单样本（组织或者血液样本），无需对照样本，该试剂盒通过构建样本 DNA 文库，并使用特异探针对文库进行目标区域捕获富集，捕获后的文库通过高通量测序，便可实现多基因多变异的一次性检测。
与此同时，该试剂盒在自主技术创新方面已具有多项自主知识产权：例如全新的UMI设计（专利号# ZL202010043604.X）、特有算法样本追踪参考节点法（Saturn法）、求臻医学自主研发的MSI检测算法MSIsensor2、MSIsensor-ct等。此外，基于磁珠纯化的文库均一化方法，与传统文库构建方法相比，每个样本在文库构建环节可简化操作步骤，实现实验室流程自动化，未来有希望在临床大规模推广和使用。
求臻医学多项新技术、新产品（服务）荣获认证
关于北京市新技术新产品（服务）证书：
北京市新技术新产品（服务）认定，由北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会等五部门根据北京市委市政府发布的《北京市新技术新产品（服务）认定管理办法》要求，在北京市重点发展的战略性新兴产业中遴选技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔的创新型产品（服务），推动新技术新产品（服务）应用，提升全社会自主创新能力，具有极高的权威性。
