作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业，求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系，涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程，能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者，全程仅需1~2周。目前FGFR4/FGF19 基因突变泛癌种基因变异患者患者正在招募中。
项目介绍
试验题目：“评价 FGFR4 小分子共价抑制剂 HS236 胶囊在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的剂量递增、开放 I 期临床试验”
试验目的：评价 HS236 胶囊在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索 HS236的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）
试验分期：该研究现已进入 I 期临床试验
研究人群：FGFR4/FGF19 基因突变泛癌种基因变异患者
主要入选标准
1.年龄≥18 岁，性别不限；
2.组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；
3.根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
4.ECOG 体力评分 0~1 分；
5.预计生存时间 3 个月以上。
主要排除标准
1.既往曾接受过选择性 FGF19-FGFR4 抑制剂和/或 pan-FGFR 抑制剂治疗；
2.有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者；
3.活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml或200 IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。
相关信息
启动时间：2021年
组长单位：上海市东方医院
主要研究者：李进 教授
参研中心/开展医院：
* 项目查询：国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn，如您身边有合适的患者意向入组，请联系求臻医学药企合作部：张先生 15011165799
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