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实力验证 - 求臻医学完美通过2022 CAP CFDNA-A能力验证
时间:2022-10-31 来源:求臻医学

2022年10月27日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2022年上半年肿瘤游离DNA(Cell-Free Tumor DNA,CFDNA)能力验证项目结果。求臻医学满分通过本次CAP CFDNA-A 2022能力验证项目,展现了求臻医学的实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析能力和临床解读的规范性及准确性,实力验证了求臻医学在低突变频率样本的检测方面已经跻身世界顶级水准。


CFDNA-A 2022项目成绩单


CFDNA-A是由CAP组织的,旨在评估全球基因检测实验室使用液体活检技术检测基因变异能力和质量。本次能力评估包括BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2(HER2)、IDH1、KRAS、MET、NRAS和PIK3CA9个基因的43个位点。


作为CAP PT各项目中突变频率最低、检出难度最大的一项,该项能力验证对检测机构的建库方法、信息分析能力等提出了更高的挑战。求臻医学采用自研肿瘤大Panel检测产品—ChosenOne®泛癌种基因检测,分别对CFDNA-01、CFDNA-02和CFDNA-03三个样本进行检测。在测序阶段采用自有UMI分子标签,通过分子聚类,对建库和测序环节引入的系统错误进行回复校正,极大提高检测灵敏度与特异度,同时实现超低频突变准确报告。


经过评审组严格细致检查,求臻医学实验室各项评审结果完全符合CAP所需要求,与预期结果完全一致,均以“Good”的优异成绩通过本次能力验证,无任何一例假阴性或假阳性,再次证明了求臻医学在肿瘤基因检测领域的专业性和权威性。


珍惜每一份样本,善待每一个生命,求臻医学致力于用完善严格的质量管理体系、全面先进的技术平台为临床提供精准、规范的检测服务,进而为每一位患者提供高质量标准的检测结果和解决方案,助力肿瘤精准医疗,为健康中国贡献“求臻”力量。

求臻医学ChosenOne®泛癌种基因检测方案,是一款以NGS为主,联合IHC等多组学、多平台的肿瘤基因检测产品。定制化筛选了中国人群的高频突变基因,适用于所有类型实体肿瘤患者,通过检测与肿瘤个体化用药、预后预测、遗传易感相关的1123个基因及免疫治疗标志物,以及102个基因的RNA融合分析,能够为肿瘤辅助诊断、精准用药、疗效监控及健康管理提供全面有效的参考信息