作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业,求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系,涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程,能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者,全程仅需1~2周。目前FGFR2/3基因改变的尿路上皮癌患者正在招募中。
项目介绍
试验题目:“评价AZD4547在实体瘤患者中的安全性、耐受性及对存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有效性的Ib/II期临床研究”
试验分期:II期临床试验
适应症:尿路上皮癌
药物名称:AZD4547 片
主要入选标准
1. 年龄≥25周岁,男女不限
2.经组织学确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,并满足以下条件:
· 接受过含铂的化疗或12个月内的新辅助/辅助化疗后肿瘤进展、身体条件不能耐受铂类或患者拒绝接受标准治疗的
· 须提供满足要求的既往肿瘤标本或接受活检用于中心实验室的FGFR及其他驱动基因检测
3.基线期需至少有1个可测量的靶病灶(根据RECIST v1.1判断)
相关信息
启动时间:2021年
组长单位:复旦大学附属肿瘤医院
主要研究者:叶定伟 教授
参研中心/开展医院:
* 项目查询:国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn
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