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实力验证!求臻医学满分通过三项CAP室间质评
时间:2024-03-05 来源:求臻医学

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了NGSST−B 2023: Next−Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor、RNA-B 2023 RNA Sequencing和TMB-B 2023 Tumor Mutational Burden能力验证评估报告。求臻医学北京和杭州检验实验室分别基于自主研发的ChosenOne肿瘤大Panel及肺癌27产品,以满分的优异成绩顺利通过以上三项能力验证,公司在肿瘤NGS检测的准确性、可靠性和规范性获得国际权威机构认可。

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NGSST−B 2023成绩


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PART/1

NGSST是CAP开展的用于考评实验室基于NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因突变能力的室间质评。本次质评涵盖了EGFR、ERBB2、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、POLE、TP53等常见肿瘤驱动基因,求臻医学的检测结果与CAP标准结果完全一致,且以敏感性、特异性100%的满分优异成绩通过本次测评。




RNA-B 2023 RNA Sequencing成绩


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PART/2

本次RNA-B 2023 RNA Sequencing能力验证项目共计三个RNA样本(RNA-04—RNA-06),求臻医学的ChosenOne Panel准确检出了样本中的SLC45A3::BRAF、LMNA::NTRK1、NPM1::ALK等融合基因检测结果均与CAP的官方标准答案完全一致,充分证明了求臻医学的RNA层面检测能力达国际顶尖水准。



TMB-B 2023 Tumor Mutational Burden成绩


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PART/3

TMB(Tumor Mutational Burden)肿瘤突变负荷,指体内某种肿瘤细胞内携带的突变数量。TMB-B 2023 Tumor Mutational Burden旨在评估实验室对于临床标本中TMB的检测和分析能力。在本项质评中求臻医学的Panel TMB结果与CAP官方公布的基于金标准WES高低划分结果一致(CAP评判标准:以10个突变/Mb为TMB high的cut-off值),进一步验证了求臻医学在TMB检测和生信分析方面的权威性。


CAP是全球公认的医学检验实验室权威认证机构,其评审结果是美国FDA药品审评时的重要参考依据。通过CAP认证意味着实验室达到世界顶尖水准,检测报告具有全球可比性和互认性。求臻医学自成立以来,始终以高标准严格要求自己,积极参加国内外各项室间质评,持续深耕肿瘤精准诊疗领域,旨在为肿瘤患者带来更加优质的检测产品和服务,为国人个性化精准诊疗贡献力量。



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作为专注于肿瘤精准诊疗领域的国家高科技企业,求臻医学依托《中国肿瘤基因图谱计划》和《肿瘤精准医学大数据平台》项目,围绕肿瘤诊断监测、预后评估、肿瘤早筛、遗传筛查、药物研发服务等场景,开发了针对肺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌等实体瘤以及血液系统肿瘤的百余款Chosen系列肿瘤多基因检测产品,旨在为患者提供精准的肿瘤基因检测服务,同时为药企的新药研发提供强有力的临床支持服务。

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求臻医学拥有中美两大研发基地,持有百余项专利和生信软件著作权,在高水平SCI期刊上发表文章350余篇;一次性顺利通过美国病理学家协会(CAP)认证和美国实验室认可协会(A2LA)认可;并相继满分通过150余项NCCL/EMQN/CAP等国内外权威机构组织的各项室间质评。


目前,求臻医学已在全国多地开设多家标准化肿瘤NGS医学检验实验室、研发中心和生产基地,与国内500余家顶级医院和数十家新药研发企业建立了合作关系,通过连接医院、药企和患者,致力于提高患者生命质量,延长患者生命长度。

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