2021年5月29日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准抗癌药Lumakras（Sotorasib，AMG510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。这是全球首款针对KRAS的靶向药，具有里程碑式的意义。
KRAS基因突变长期以来一直被认为是“不可成药”靶点，Lumakras的获批标志着一个全新领域扬帆起航，突破了KRAS“不可成药性”的历史，将为无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望！
图1.首款KRAS G12C突变靶向药Lumakras获FDA上市批准
13%的NSCLC患者携带KRAS G12C突变
Lumakras治疗疗效
Lumakras最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。如果患者出现间质性肺病的症状应停用，如果确诊为间质性肺病，则应永久停用。医护人员应在开始服用Lumakras之前和服用Lumakras时监测患者的肝功能测试。如果患者出现肝损害，则应停药，降低剂量或永久停用Lumakras。患者在服用 Lumakras时应避免服用减酸剂、诱导或作为肝脏中某些酶的底物的药物以及作为 P-糖蛋白底物的药物。
未来将有更多患者采用个性化治疗
Lumakras的上市着实将为无数携带KRAS G12C突变的NSCLC患者带来生存希望！此前，2021年1月21日，Lumakras（AMG510）已被NMPA纳入“拟突破性治疗药物品种”，相信不久的将来，我国此类肺癌患者也将大为获益。
求臻医学ChosenOne599®
有效检测KRAS G12C
技术的发展正引领新药研发到达更多未曾到过的地方。求臻医学以新一代基因测序技术和先进的信息挖掘技术为基础，专注肿瘤精准医疗领域，公司自主研发的大Panel检测产品——ChosenOne599®可一次性检测599个与中国人肿瘤相关的基因，涵盖KRAS G12C及其他热点和罕见位点，可以准确评估本次FDA获批的Lumakras的药物敏感性，有效弥补此类患者可能丧失靶向治疗机会的短板，为NSCLC系统性的精准诊疗提供全面有力的参考。
值得一提的是，我国创新药企加科思及劲方药业已提交KRAS G12抑制剂临床研究申请，求臻医学将密切关注国内相关研究进展，为患者提供最大获益几率。
[1]FDA Approves First Targeted Therapy for Lung Cancer Mutation Previously Considered Resistant to Drug Therapy. Retrieved May 28,2021,from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-lung-cancer-mutation-previously-considered-resistant-drug.
