作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业，求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系，涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程，能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者，全程仅需1~2周。目前伴有BRAF V600 突变晚期黑色素瘤患者正在招募中。
项目介绍
试验题目：一项评价 HLX208 片在 BRAF V600 突变晚期黑色素瘤中的有效性、安全性和 PK 的开放、多中心的 II 期临床研究
试验分期：Ⅱ期临床试验
适应症：BRAF V600 突变晚期黑色素瘤
药物名称：HLX208 片
主要入选标准
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署 ICF；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
2.年龄≥18 岁，男女均可；
3.经组织学确认的 III 期（不可切除性）或 IV 期（转移性）BRAF V600 突变阳性黑色素瘤；
4.研究中心或中心实验室检测明确存在 BRAF V600 突变（1）受试者在研究中心使用 PCR 或 NGS 方法检测为 BRAF V600 突变的患者可入组；（2）所有入组患者均需中心实验室复测）；
5.根据 RECIST1.1，经研究者判定至少有一个可测量的肿瘤病灶；当靶病灶只有一个时，不能为骨转移或脑转移。
主要排除标准
1.两年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外；
2. 有症状的脑或脑膜转移（除非患者接受治疗> 3 个月，首次用药前 4周内影像结果无进展证据，且肿瘤相关的临床症状是稳定的）；
3. 既往接受过 BRAF 或 MEK 类抑制剂治疗；
4. 妊娠期或哺乳期女性；不愿采取适当避孕措施的男性或女性；
5. 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。
相关信息
组长单位：北京肿瘤医院
主要研究者：郭军 教授
参研中心：
* 项目查询：国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn，如您身边有合适的患者意向入组，请联系求臻医学药企合作部：张先生 15011165799
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