作为专注肿瘤精准医疗领域的国家高新技术企业，求臻医学拥有一套成熟的线下线上患者招募体系，涵盖了完善的内部管理制度、标准化招募流程，能够快速并准确的筛选符合药企临床实验的目标患者，全程仅需1~2周。目前c-Met外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者正在招募中。
项目介绍
试验题目：“选择性c-MET抑制剂GST-HG161在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效评估研究：一项开放、单次及多次给药、剂量递增和扩展的I期临床试验（CDE登记号CTR20190632）”
试验分期：该研究现已进入Ib期临床试验
适应症：c-Met外显子14跳跃突变非小细胞肺癌
主要入选标准
1.自愿参加本研究并签署《知情同意书》；
2.年龄≥18 岁；
3.经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，目前标准治疗失败或无任何的标准治疗，或不适合标准治疗；
4.经检测确认 c-Met 基因 14 外显子突变（二代基因测序或 PCR）的非小细胞肺癌患者；
5.研究者根据 RECIST v1.1 评估，受试者必须至少有 1 处可评估的病灶。
主要排除标准
1.具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；
2.有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况：
• 基线期心电图 QT/QTcF 间期延长者（QTcF = QT/(RR^0.33) ，QTcF：>480ms）；基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III 度房室传导阻滞等；
• 6 个月内有明确心血管异常事件，比如：心肌梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等；心脏超声显示左心室射血分数低于 50%；
• 未能控制的低血压或无法控制的高血压；
3.有消化道疾患影响临床试验的情况，比如：
• 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等；
• 慢性消化道疾病：如 Crohn’s 病，溃疡性结肠炎等；
• 吞咽困难；
4.既往接受过c-Met抑制剂或HGF靶向治疗者均不可以入组，包括Tepotinib、Capmatinib、Savolitinib、克唑替尼、卡博替尼等。
相关信息
启动时间：2021年
组长单位：上海市东方医院
主要研究者：李进 教授
参研中心/开展医院：
* 项目查询：国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn，如您身边有合适的患者意向入组，请联系求臻医学药企合作部：张先生 15011165799
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